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의료기기 안전성 정보 알림 [치과용 근관충전 제품]

작성자
관리자
작성일
2023.04.28. 10:18:54
조회
1804
첨부
 
 
 
문 서 번 호  : 2023-1-37 시 행 일 자  : 2023-04-28
수         신  : 회원 여러분.
제         목  : 의료기기 안전성 정보 알림 [치과용 근관충전 제품]
우41942 대구시 중구 동성로5길 46 치과의사회관6층 / 전화(053)721-7579 / 전송(053)721-7592 / kda04@chol.com
 
1. 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1883 관련입니다.
 
2. 최근 국민신문고에 치과용 근관충전 제품과 관련된 민원이 일부 접수되었습니다. (구체적 내용은 미공개)
 
3. 이와 관련하여, 식품의약품안전처에서 근관충전 제품에 관한 안전사용 강화를 위해 의료기관 및 의료진에게 권고하는 주의사항을 다음과 같이 안내드리오니 진료업무에 참고하여주시기 바랍니다.
 
▶ 다 음 ◀

<사용시 주의사항>
○치과용 근관충전 제품을 사용할 때는 충전재가 근관 밖으로 누출되지 않도록 주의하시기 바랍니다.
-제품이 과도하게 충전되어 치근단공을 넘어 근관 밖으로 과도하게 누출된 경우 누출량 및 주위 해부학적 구조물에 따라 극심한 통증, 치유 지연, 감각 이상 등이 발생할 가능성이 있음.

 
경상북도 치과의사회   회장   염   도   섭
 
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