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2012-1-150호 - 위해 우려 의료기기 사용중지 및 판매중지 품목 안내

작성자
관리자
작성일
2012.11.06. 14:48:00
조회
22524
첨부
첨부파일12-1-150.hwp

 

1. 대한치과의사협회의 통보에 따른 이첩입니다.

 

2. 최근 의료기기 제조업체인 (주)아이씨엠의 치과용 임플란트가 멸균되지 아니하고 유통된 사실이 식품의약품안전청 조사 결과 확인된바 있습니다.

 

3. 동 사항과 관련하여 회원께서는 다음 제품에 대하여 사용을 중지하시기 바라며, 아울러 원활하게 회수가 이루어질 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

▶ 다 음 ◀

▲ 사용중지 대상 품목 및 회수대상 의료기기

연번

제조업체명

판매업체명

품목명

허가번호

사용중지

대상

회수대상

1

(주)아이씨엠

유디임플란트(주)

치과용

임플란트

고정체

제허07-466호

좌동 품목

전 제품

2011년 3월 4일

이후 생산된

전 제품

2

제허09-793호

3

제허10-1256호

4

제허11-1426호

끝.

 

 

 

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